喜讯!昆山翰尔西笔式注射器获“国家认证”加持

阅读量:0     发布时间:2023-03-15 09:45:43    

  最近,昆发明的笔式注射器(卡瓶注射器)经过严格和国家审查,终于获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。公司发明的笔式注射器是中国唯一可替代进口的商业产品。国家认证的祝福标志着中国已从卡瓶注射器进入国内替代时代。

  

  多年来,笔式注射器作为卡式瓶药的配套设备,一直被海外企业垄断。虽然中国有模仿,但无法与大型制药企业的全球销售布局相匹配。经过六年的潜心研究,汉尔西搜索并避免了全球1500多项专利,并于2016年获得了中国第一项注射笔基本传动专利。2018年10月,汉尔西登陆昆山;2020年7月14日,国家食品药品监督管理局官方网站发布了昆山汉尔西完成注册的信息。

  

  早在2018年,汉尔西新一代卡瓶注射笔就经历了前四年的研发积累,调整和改进了产品的结构和技术,先后获得了11项注射笔系统结构专利,其中5项发明专利。今年6月,汉尔西注射笔系统专利委托国内知名专利事务所实施了最新的全球专利比较,打破了注射笔系统的海外垄断。

  

  20202020年6月,昆被著名网站动脉网评为2020年家用医疗器械创新活力排行榜TOP10.并获得多家上市药品企业的关注,预计2021年配套卡式瓶药品不少于4种,均为国内外知名产品。

  

  20202007年7月,建行医疗增长基金和昆高新技术集团决定在汉尔西实施第二轮投融资,支持汉尔西在昆山高新区的建设和发展。同时,汉尔西与全球注射笔制造商合作,实施未来1.51亿注射笔的生产计划将挑战全球注射笔的价格体系。目前,汉尔西正在积极准备生产。预计到年底,将形成50万台笔式注射器的生产能力,明年完成中国第一条自动化生产线,形成2400万台,建立低成本零部件供应体系,努力在五年内成为中国最大的注射笔生产企业。

  来源 / 智美昆高新技术


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